DOZI Med-Ops

Academy

נכתב על ידי DOZI

מה Sentinel עושה בשבילכם

v1ציון עובר ≥ 80%בתוקף 24 חוד׳HE14 מודולים

נכתב על ידי DOZI ומתאר את מה ש-Sentinel עושה היום. Sentinel היא יועצת של מנהל/ת הרגולציה, לא הגורם הרגולטורי המכריע: ההחלטה נשארת בידי משרד הבריאות, והאחריות על המכשיר נשארת בידי היצרן. אין באמור ייעוץ משפטי.

הרשמה לקורס

יודפס על התעודה ועל דף האימות הציבורי שלה.

משמש רק ליצירת קשר בנוגע לקורס. לא מופיע על התעודה.

ההתקדמות נשמרת בדפדפן הזה בלבד. בדפדפן או במכשיר אחר מתחילים מההתחלה.

קריאה3 דק׳

לפני שמתחילים: מה Sentinel, ומה היא לא

הקורס נכתב על ידי DOZI ומתאר את מה ש-DOZI Sentinel עושה היום, לפי מה שבנוי במערכת. אין באמור ייעוץ משפטי או רגולטורי. Sentinel היא יועצת של מנהל/ת הרגולציה, לא הגורם הרגולטורי המכריע: ההחלטה נשארת בידי משרד הבריאות ואגף אמ״ר, והאחריות על המכשיר נשארת בידי היצרן.

Sentinel תומכת במנהל/ת הרגולציה: שומרת על התאריכים, מרכזת את המסמכים ומראה מה דורש החלטה. היא אינה מחליפה את ההחלטה של משרד הבריאות ואגף אמ״ר, ואינה לוקחת על עצמה את האחריות של היצרן על המכשיר.

מה Sentinel לא עושה:

  • לא מגישה דבר למשרד הבריאות. את ההגשה מגישים אתם.
  • לא מחליטה אם מותר לשווק מכשיר.
  • לא נותנת ייעוץ משפטי.

בכל פרק בקורס מתואר חלק אחד של המערכת: מה הוא עושה, ומה נשאר בידיים שלכם. בסוף יש מבחן קצר, ומי שעובר מקבל תעודה עם דף אימות ציבורי.